Informativa ai sensi della Determina AIFA 18 dicembre 2009. Modifiche
  secondarie  di  Autorizzazioni  all'Immissione  in   commercio   di
  medicinali per  uso  umano,  apportate  ai  sensi  del  regolamento
  1234/2008/CE. 

  Titolare:  IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,   Via   Martiri   di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale, confezione e codice  AIC:  BETESIL  "2,250  mg  cerotto
medicato" - tutte le confezioni - A.I.C. 035863. 
  Codice      pratica:       N1A/2010/6056;       procedura       MRP
IT/H/0128/001/IA/009/G:  Grouping  di  n.  2  Variazioni  tipo  IA  -
B.III.1a)2: presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato (No.  R1-CEP  2002-078-Rev01)  per  una
sostanza attiva (betametasone valerato) da  parte  di  un  produttore
gia' approvato (FARMABIOS SPA, Via Pavia 1, 27027 Gropello Cairoli  -
PV). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                       I Rappresentanti Legali 
                        Dr. Arturo Licenziati 
                          Dr. Antonio Melli 

 
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