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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT Srl SPECIALITA' MEDICINALE: FLEBOCORTID RICHTER CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 100 mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile da nebulizzare o rettale - 1 fiala + 1 fiala solvente - AIC n. 013986029 500 mg/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso - flacone e fiala solvente - AIC n. 013986031 1g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso - Flacone e fiala solvente - AIC n. 013986043 Codice Pratica N1A/2010/6162 IA B.II.d1c - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica e relativo metodo analitico - contaminazione particellare (Ph Eur) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.Ssa Daniela Lecchi T11ADD438