GRUPPO LEPETIT SRL
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.7 del 20-1-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT Srl 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FLEBOCORTID RICHTER 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    100 mg/2ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  da
nebulizzare o rettale - 1 fiala + 1 fiala solvente - AIC n. 013986029 
    500 mg/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso
endovenoso - flacone e fiala solvente - AIC n. 013986031 
    1g/10 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso - Flacone e fiala solvente - AIC n. 013986043 
  Codice Pratica N1A/2010/6162 
    IA B.II.d1c - Aggiunta di  un  nuovo  parametro  di  specifica  e
relativo metodo analitico - contaminazione particellare (Ph Eur) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD438
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.