Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Carbidopa/Levodopa Teva 
  Codice A.I.C.: 033343/M -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  1) Codice Pratica: C1B/2010/3357 
    Tipo  IB  B.I.b.2.e):  Modifica  nella  procedura  di  prova  del
principio  attivo  o  delle  materie  prime,  reattivi   o   sostanze
intermedie utilizzati nel processo di produzione del principio attivo
-  Altre  modifiche  in  una  procedura  di   prova   (compresa   una
sostituzione o un'aggiunta) del principio attivo  o  di  una  materia
prima o di una sostanza intermedia (aggiunta nuovo test - Sieve  test
- come test alternativo  per  il  particle  size  distribution  (PSD)
method di Levodopa) (UK/H/0171/001-003/IB/0042). 
  2) Codice Pratica: C1B/2010/3714 
    Tipo IB  B.II.d.2.d):  Modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto  finito  -  Altre  modifiche  di  una  procedura  di   prova
(sostituzione dell'Uniformity of mass test con Uniformity  of  dosage
units    by     content     uniformity     Ph.     Eur     (2.9.40.))
(UK/H/0171/001-003/IB/0043) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                      Dr.Ssa Maria Carla Curis 

 
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