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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: Lab.It.Biochim.Farm.co LISAPHARMA S.p.A. Sede legale: Via Licinio, 11 - 22036 ERBA (CO) Specialita' medicinali - Confezione e numero A.I.C.: CALCO 50 UI/ml soluzione iniettabile - 5 fl IM IV AIC 027488016 CALCO 100 UI/ml soluzione iniettabile - 5 fl IM IV AIC 027488028 Codice Pratica N1B/2010/4775 - Tipo C.I.3.a IB forseen - MODIFICA STAMPATI: Aggiornamento di SPC alla sezione 4.2 e corrispondenti sez. del PIL in accordo al RPAR ai sensi dell'art. 45 del Regolamento 1901/2006/EC I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della presente pubblicazione. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal possedimento provvedimento. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo della pubblicazione in GU. Il Legale Rappresentante: Dr. Giorgio Zagnoli T11ADD4501