Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 

  TITOLARE: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. - Via  E.  Fermi,  50  -
SETTIMO MILANESE (MI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ISCHEMOL A 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:  "0,05%  +  0,1%  collirio,  soluzione"
flacone 10 ml A.I.C. 023540038 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008:  IA
B.III.2.c Modifica delle specifiche dell'eccipiente  Disodio  edetato
al fine  di  passare  dalla  Farmacopea  di  uno  Stato  Membro  alla
Farmacopea Europea ed. corrente (Codice pratica N1A/2011/205). 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008:  IA
B.III.2.c Modifica delle specifiche dell'eccipiente Sodio cloruro  al
fine di passare dalla Farmacopea di uno Stato Membro alla  Farmacopea
Europea ed. corrente (Codice pratica N1A/2011/208). 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008:  IA
B.III.2.c Modifica delle  specifiche  dell'eccipiente  Saccarosio  al
fine di passare dalla Farmacopea di uno Stato Membro alla  Farmacopea
Europea ed. corrente (Codice pratica N1A/2011/207). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal 10 Gennaio 2011 

                           Vice Presidente 
                    Dr. Jean Christophe Bertrand 

 
T11ADD4540