ANGENERICO S.P.A.
Sede Legale: Roma, Via Nocera Umbra, 75
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 07287621002

(GU Parte Seconda n.7 del 20-1-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  D.lgs  29
  dicembre 2007 n. 274 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
SPECIALITA' MEDICINALE: SUCRALFATO ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 2 g per sospensione orale 30 bustine
AIC N. 032101026 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/3 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
variazione: A.7 Eliminazione di un sito di produzione per la sostanza
attiva BK Giulini Chemie GmbH & Co. OHG 
SPECIALITA' MEDICINALE: SIMVASTATINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte 
  CODICE PRATICA: C1A/2010/6467 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
variazione  B.II.b.1:  Aggiunta  sito:  Pieffe   Depositi   srl   Via
Formellese Km 4,300, I-00060 Formello  (Rm)  per  il  confezionamento
secondario. 
SPECIALITA'  MEDICINALE:  ACIDO   ACETILSALICILICO   E   VITAMINA   C
  ANGENERICO,   ENALAPRIL    ANGENERICO,    DOXAZOSINA    ANGENERICO,
  NICERGOLINA ANGENERICO, BACAMPICILLINA ANGENERICO,  TIOCOLCHICOSIDE
  ANGENERICO, TRIMEBUTINA ANGENERICO, LANSOPRAZOLO ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte 
  CODICE PRATICA: NIA/2010/4812 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
variazione IAin B.II.b.1.a, B.II.b.2.b.1: Aggiunta del sito ACRAF Spa
via Vecchia del Pinocchio 22, 60131  Ancona  per  il  confezionamento
secondario e rilascio lotti. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
T11ADD459
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.