Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Dompe' spa Specialita' medicinale: OKi confezioni e numeri A.I.C.: "160 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare " - 6 fiale (AIC n. 028511158). Si informa dell'avvenuta approvazione, ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, della seguente modifica, apportata in accordo al Regolamento CE 1234/2008, codice pratica N1A/2011/236: grouping of variations: Tipo IAin B.II.b.1 a) e tipo IAin: B.II.b.2) 2 aggiunta di Alfa Wassermann spa - via Enrico Fermi, 1 - 65020 Alanno (PE) come sito responsabile controlli, confezionamento secondario e rilascio lotti. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Adele Giunta T11ADD4636