Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie  Farmaceutiche  Riunite
s.r.l. Specialita' Medicinale: PIROS. Confezione e numero di  A.I.C.:
2,4 g/100 ml sciroppo - flacone da 100 ml  -  AIC  n.  035854025.  Ai
sensi  della  Determinazione  AIFA  18  dicembre  2009,  si   informa
dell'avvenuta approvazione, in data 25  marzo  2011,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    - Var. tipo IAIN B.III.1.a.3: "Presentazione di un Certificato di
conformita' alla  Farmacopea  Europea  nuovo  relativo  al  principio
attivo paracetamolo (R1-CEP 2000-124-Rev 02) da  parte  di  un  nuovo
produttore: Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co. Ltd, China (introdotto  in
sostituzione   del   produttore   attualmente   autorizzato    Rhodia
Intermediaires, Usine de Roussillon, France)." 
  Codice pratica: N1A/2010/5286 - Notifica AIFA di regolarita' del 25
marzo 2011. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore 
                           Dr Roberto Pala 

 
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