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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) TITOLARE: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. SPECIALITA' MEDICINALE: BUPIVACAINA RECORDATI CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: tutte le confezioni registrate - AIC n.034589 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009 si informa della chiusura pratica, con esito regolare, della seguente variazione, apportata in accordo al regolamento 1234/2008/CE. Grouping of variation costituito da 4 Var. IA B.III.1: presentazione di un CEP aggiornato da parte di un produttore autorizzato SIMS s.r.l. da DMF a R1-CEP 2001-013-Rev 00 Codice pratica: N1A/2010/6043. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dr.Ssa Annarita Franzi T11ADD466