Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Dompe' farmaceutici spa Specialita' medicinale: Artrosilene Confezioni e numeri di AIC: "5% gel" (A.I.C. 024022117) Si informa dell'avvenuta approvazione apportata in accordo al Regolamento CE 1234/2008, codice pratica N1B/2011/231: Var. tipo IB n. B.II.d.2 d): modifica della procedura di prova del prodotto finito (inserimento di un nuovo metodo HPLC per la determinazione del titolo, del conservante e della purezza). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Adele Giunta T11ADD5029