DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A
Sede Legale : Milano, Via San Martino, 12
Codice Fiscale e/o Partita IVA : n.00791570153

(GU Parte Seconda n.40 del 9-4-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Dompe' farmaceutici spa 
  Specialita' medicinale: Artrosilene 
  Confezioni e numeri di AIC: "5% gel" (A.I.C. 024022117) 
  Si informa  dell'avvenuta  approvazione  apportata  in  accordo  al
Regolamento CE 1234/2008, codice pratica N1B/2011/231: 
  Var. tipo IB n. B.II.d.2 d): modifica della procedura di prova  del
prodotto  finito  (inserimento  di  un  nuovo  metodo  HPLC  per   la
determinazione del titolo, del conservante e della purezza). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Adele Giunta 

 
T11ADD5029
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.