Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
             ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  TITOLARE AIC: Janssen-Cilag SpA 
    
  MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1234/2008 
    
MEDICINALE: SPORANOX 10mg/ml soluzione orale 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 150 ml - AIC 027808029/M 
  MRP UK/H/0158/001/IA/060G - Codice pratica: C1A/2011/101 
    A.1  Modifica  del   nome   e/o   dell'indirizzo   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria e Belgio e
Lussemburgo 
MEDICINALE: BELIVON 1 mg/ml gocce orali, soluzione 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 30 e 100 ml - AIC 028748147- 028748097 
  Codice pratica: C1B/2011/314 
    C.I.7.a - Soppressione di una forma farmaceutica:  BELIVON  gocce
orali 
MEDICINALE: SIBELIUM 10 mg compresse 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 50 compresse - AIC 024396044 
  Codice pratica: N1B/2011/199 
    C.I.7.a - Soppressione di una forma farmaceutica: dosaggio da  10
mg compresse 
MEDICINALE: RETIN-A 0,025%-0,01% crema 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: tubo 20 g - AIC 023242086 - 023242074 
  Codice pratica: N1B/2011/282 
    C.I.7.a - Soppressione di una forma di dosaggio:  Retin-A  crema:
0,025% - 0,01% 
MEDICINALE: VERMOX 500 mg compresse 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 30 compresse AIC 023821034 
  Codice pratica: N1B/2010/4634 
    B.II.f.1.a.1 Modifica  del  periodo  di  validita'  del  prodotto
finito. Riduzione del periodo di validita' del prodotto finito. Cosi'
come confezionato per la vendita: 
      DA: 5 anni - A: 3 anni 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.Ssa Eleonora Roselli 

 
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