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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.lgs 29 dicembre 2007 n. 274 TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: SERTRALINA ANGENERICO 50 mg, 100 mg compresse riv. Con film. CONFEZIONI: Tutte - Codice AIC medicinale: 036740/M PROCEDURA EUROPEA n. DK/H/0680/001-002/IB/028 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.III.1.a.3: Aggiunta di un produttore del principio attivo con relativo CEP: Auribondo Pharma Ltd - Plot No. 2, Maitrivihar Ameerpet - 500 038 Hyderabad Andhra Pradesh - India CEP n. R0_CEP2008-019-Rev00 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T11ADD5251