Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: ESSAVEN GEL C.M. (AIC 036193) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
    036193011 - ESSAVEN GEL C.M. 1% + 0.8% gel - tubo 40 g 
  Titolare A.I.C.: sanofi-aventis S.p.A., sita in Milano, sede legale
in Milano, Viale Bodio, 37/b, codice fiscale 00832400154 (codice  SIS
8055). 
  Codice Pratica: N1A/2010/6295 - Notifica AIFA  di  regolarita'  del
05/04/2011. 
  Tipologia Variazione: Grouping  Tipo  IAin  B.I.a.1.a)  -  Tipo  IA
B.I.b.2.a) - Aggiunta di un nuovo sito di produzione  della  sostanza
attiva Escina e altre modifiche relative all'aggiornamento  del  ASMF
da parte del produttore approvato INDENA S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
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