Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: CARNITENE - Confezione e numero di AIC: 
    1g/100 ml soluzione per infusione, 1 flacone - AIC n. 018610105 
    2,5g/250 ml soluzione per infusione, 1 flacone - AIC n. 018610117 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
    Cod. pratica N1A/2010/6417 
    Var.  IAin:  A.5.A  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di  controllo  della
qualita' - a) fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti  [var.
ragione sociale sito produttivo prodotto finito da: NOVASELECT SpA a:
DIACO S.p.A.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.Ssa Mirella Franci 

 
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