MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DEL MEDICINALE PER USO  UMANO  (MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
  D.LGS. 274/2007). 

  TITOLARE: ESOFORM S.p.A Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale  del
Lavoro 10 - 45100 ROVIGO 
  MEDICINALI: 
    033109 012  ESOALCOLICO  "Incolore"  0,3%+68%  soluzione  cutanea
Flacone da 250ml 
    033109 024  ESOALCOLICO  "Incolore"  0,3%+68%  soluzione  cutanea
Flacone da 500ml 
    033109 036  ESOALCOLICO  "Incolore"  0,3%+68%  soluzione  cutanea
Flacone da 1000ml 
    033057 011  SIMPOTTANTACINQUE  0,3%+0,01%+68%  soluzione  cutanea
Flacone da 500ml 
    033057 023  SIMPOTTANTACINQUE  0,3%+0,01%+68%  soluzione  cutanea
Flacone da 1000ml 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/5956 - APPROVAZIONE PER SILENZIO -ASSENSO 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1234/2008/CE 
    N° e tipologia variazione:grouping of  variations:IA  -  B.II.d.1
.c) Change in the  specification  parameters  and/or  limits  of  the
finished  product.  Aggiunta  impurezze:  4-cloro  anilina  (  <   /=
0.000125%) e impurezze totali ( < /= 0.00150 %) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale 

                        Amministratore Unico 
                     Dr. Giulio Cesare Guarniero 

 
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