Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: NEOPREX 
  Confezione e numero di AIC: 20 mg/6  mg,  14  compresse  -  AIC  n.
033332014 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
    Cod.   pratica   C1A/2010/5933.   Proc.   mutuo    riconoscimento
DK/H/0110/001/IA/025 
    Var. IA: A4 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del  fabbricante
(compresi eventualmente i siti di controllo  della  qualita')  o  del
fornitore di un  principio  attivo,  di  una  materia  prima,  di  un
reattivo o di una sostanza inter-media utilizzata nella fabbricazione
del principio attivo (se specificati nel fascicolo del prodotto)  per
i quali non si dispone di un certificato di idoneita' alla farmacopea
europea. [da: BASF Orgamol Pharma Solution SA,  Route  Cantonale,  a:
BASF Pharma (Evionnaz) SA, Route du Simplon 1,36 e da:  BASF  Orgamol
Pharma Solutions France SAS, a: BASF Pharma (St Vulbas) SAS]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.Ssa Mirella Franci 

 
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