Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: PROSCAR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2010/6159 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione delle seguenti variazioni di tipo IA - tipologia: 
    - A.4 Cambio del nome dell'officina produttrice del primo step di
sintesi del principio attivo Finasteride,  da  Merck  Sharp  &  Dohme
(Ireland) Ltd. a MSD International GmbH. 
    - A.5 Cambio del nome dell'officina coinvolta nella produzione  e
nei test di controllo del prodotto finito  da  Merck  Sharp  &  Dohme
Quimica de Puerto Rico a MSD International GmbH (Puerto Rico  Branch)
LLC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                       Dott.Ssa Patrizia Villa 

 
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