Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' medicinale: REOFLUS (Eparina calcica) 
  Codice pratica: N1B/2011/176 - GROUPING VARIATION 
  Confezione e numero di A.I.C: 
    "5000 UI soluzione iniettabile-Fiale da  0,2  ml"  10  fiale  AIC
031126016 
    "12500 UI soluzione iniettabile-Fiale da 0,5  ml"  10  fiale  AIC
031126028 
    "20000 UI soluzione iniettabile - Siringhe preriempite da 0,8  ml
10 fiale AIC 031126067 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    N. e tipologia variazione: C.I.7.a, C.I.7.b - IB forseen 
    Natura della variazione: Soppressione  di  n°  3  confezioni  del
medicinale REOFLUS che la ditta non intende piu' commercializzare. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                       L'Amministratore Unico 
                          Dr Francesco Saia 

 
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