Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  D.Lgs. n° 274/2007 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.p.A. - Via E. Scaglione, 27 -  80145
Napoli 
  Codice Fiscale: 00272420639 
  Specialita' Medicinale: FITOSTIMOLINE (AIC: 009115) 
  Confezioni: "15% crema" tubo da 32 g (AIC: 009115027) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 CE: 
    Variazioni N. B.II.D.1.D) e N. B.II.D.2.A) - tipo di procedura IA
-grouping  of  variation:eliminazione   dell'analisi   degli   "esosi
riducenti dopo idrolisi" assolutamente superflua e non  significativa
(variazione B.II.D.1.D). Comporta l'aggiornamento con apparecchiatura
disponibile sul mercato  ovvero  sostituzione  del  rilevatore  PED-2
(apparecchiatura DIONEX GPM II) con rilevatore (con elettrodo  d'oro)
ed 50 - DC (apparecchiatura DIONEX DX600  -  ICS3000)  per  l'analisi
eseguita con cromatografia HPAE (variazione B.II.D.2.A) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

   Farmaceutici Damor S.P.A - Presidente E Amministratore Delegato 
                      Dott. H.C. Antonio Riccio 

 
T11ADD5944