Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc -  Centro
Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI) 
  Codice pratica: N1B/2010/3198 
  Medicinale: CELESTONE CRONODOSE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "3mg+3mg/ml soluzione iniettabile a rilascio modificato", 1 fiala
da 1 ml - A.I.C. 019644044; 3 fiale ad 1 ml - A.I.C. 019644057 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008׃ 
    Variazione IB B.II.d.2.d Modifica di una procedura di  prova  del
prodotto finito. Altre modifiche di una procedura di  prova  (inclusa
la sostituzione o l'aggiunta): sostituzione dell'attuale metodo "HPLC
Isocratico" per l'identificazione e la  determinazione  dei  principi
attivi con il nuovo metodo "HPLC a gradiente" per  la  determinazione
dei prodotti di degradazione, l'identificazione e determinazione  dei
principi attivi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.a Patrizia Villa 

 
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