Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  specialita'  per  uso  umano   secondo   Procedura   di   Mutuo
  Riconoscimento n. DE/H/0483/001-003/IA/053/G. 

  Codice pratica: C1A/2010/6316 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: BERIATE P 
    
  Codice  confezioni:  limitatamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione di Tipo IA grouped - A.7 Eliminazione di due laboratori  -
Novartis Vaccines e Diagnostics  GmbH  &  Co.KG  -  per  il  test  di
sterilita'; B.II.e.6 Lieve modifica al  sistema  di  numerazione  del
batch;  B.III.2  Aggiornamento  dell'eccipiente  Eparina  Sosica   in
adeguamento  alla  attuale  Monografia  della  Farmacopea  Europea  e
Aggiornamento dei certificati CE relativi al medical device MIX2VIAL. 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       IL PROCURATORE SPECIALE 
                       Prof. Maria G. Mangano 

 
T11ADD5949