ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.45 del 21-4-2011)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: LERCANIDIPINA ACTAVIS 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg e 20 mg compresse  rivestite  con
film per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039234/M 
  Codice     Pratica:      C1B/2011/101      -      Procedura      n.
DK/H/1490/001-002/IB/014. 
  Variazione di tipo IB n. B.I.b.2 e): Aggiunta di una  procedura  di
prova  del  principio  attivo  per  la  determinazione  dei  solventi
residui. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T11ADD5980
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.