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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: LERCANIDIPINA ACTAVIS Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039234/M Codice Pratica: C1B/2011/101 - Procedura n. DK/H/1490/001-002/IB/014. Variazione di tipo IB n. B.I.b.2 e): Aggiunta di una procedura di prova del principio attivo per la determinazione dei solventi residui. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T11ADD5980