Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Specialita' medicinale: CLAVOMED 
  Confezione e numero AIC: 
    875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale, 12 bustine, 
    AIC n. 037185016 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Tipo IAIN, n. BIII.a.3): presentazione di  un  nuovo  certificato
d'idoneita' della Farmacopea (R0-CEP  2005-180-REV  03)  relativo  al
principio  attivo  potassio  clavulanato,  da  parte  di   un   nuovo
produttore (sostituzione): CKD  BIO  CORPORATION,  454,  Moknae-Dong,
Danwon-Gu, Ansan-Si, Kyunggi-do,  Republic  of  South  Korea-425  100
Ansan-Si (Codice Pratica N1A/2011/570). 
  Confezione e numero AIC: 
  875 mg + 125 mg compresse rivestite con film, 12 compresse, 
  AIC n. 037185028 
  Tipo IAIN, n. BIII.a.3):  presentazione  di  un  nuovo  certificato
d'idoneita' della Farmacopea (R0-CEP  2005-179-REV  03)  relativo  al
principio  attivo  potassio  clavulanato,  da  parte  di   un   nuovo
produttore (sostituzione): CKD  BIO  CORPORATION,  454,  Moknae-Dong,
Danwon-Gu, Ansan-Si, Kyunggi-do,  Republic  of  South  Korea-425  100
Ansan-Si (Codice Pratica N1A/2011/571). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
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