DOROM S.R.L.
Sede Legale : Via Messina, 38 - 20154 Milano
C.F. 09300200152

(GU Parte Seconda n.45 del 21-4-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Venlafaxina Dorom; Confezioni e numeri di  AIC:038814/M
per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2010/6386 
    Variazione UK/H/1594/01-04/IA/07/G Tipo IA n.  A.1  Modifica  del
nome e dell'indirizzo del titolare AIC in Spagna  da  Teva  Genericos
Española, S.L.,  Guzman  el  Bueno  133,  Edificio  Britannia,  28003
Madrid, Spagna a Teva Pharma, S.L.U. C/Anabel  Segura,  11,  Edificio
Albatros B 1^ planta, Alcobendas 28108 Madrid, Spagna. 
  Medicinale: Aciclovir Dorom; Confezioni e numeri di AIC:  028467037
400  mg  compresse;  028467064  800  mg  compresse;  Codice   Pratica
N1B/2011/124  Variazione  Tipo  IB  n.A.z  Modifica   eccipiente   da
Polivinilpirrolidone a Crospovidone. 
    Medicinale:  Diclofenac  Dorom;  Confezioni  e  numeri  di   AIC:
033470016 1% Gel Tubo da 50 g; Codice Pratica N1A/2011/718 Variazione
Tipo IA n.A.7 Eliminazione  del  sito  di  produzione  del  principio
attivo Heumann  PCS  GmbH,  Germania.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       D.ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD6011
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.