Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/XXXX/IA/0051/G 
  Specialita' medicinale: LORTAAN e NEO-LOTAN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2010/6402 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione di un grouping di variazioni di tipo IAIN tipologie: 
    -  C.I.9  i):  presentazione  della  versione  7.0  del  DDSF  in
sostituzione della precedente versione 6.0, che era stata inclusa nel
Risk  Management  Plan  come  parte  della  variazione  di  tipo  II,
NL/H/1457/001-004/008/G per le specialita' medicinali in oggetto. 
      La versione 7.0 del DDSF e' stata approvata dall'EMA per  tutte
le  specialita'  medicinali  della  scrivente  societa',  autorizzate
secondo   Procedura    Centralizzata    con    la    variazione    n.
EMEA/H/C/XXXX/IG/0027/G. 
    -  A1:  cambio  di  indirizzo  del  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A da Via
G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma a Via Vitorchiano, 151 - 00189 Roma. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                       Dott.ssa Patrizia Villa 

 
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