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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Specialita' medicinale: DORZOLAMIDE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 040189/M Procedura Europea numero: UK/H/1252/001/IB/001 Modifica: IB B.II.b.4.e Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito. Piu' di 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto destinato a un'immediata liberazione (aggiunta). Da: 3.2.P.3.2 Batch Formula - Commercial batches will be as follows: a) Dorzolamide/Pharmathen 2% Eye drops, solution: 1,414 bottles (7.07l) A: 3.2.P.3.2 Batch Formula - Commercial batches will be as follows: a) Dorzolamide/Pharmathen 2% Eye drops, solution: 1,414 bottles (7.07l) b) Dorzolamide/Pharmathen 2% Eye drops, solution: 20,000 bottles (100.0l) Specialita' medicinale: VENLAFAXINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 038466/M Procedura Europea numero: DK/H/1253/001-003/IA/017 Modifica: IAIN B.III.1.a.3 Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva da parte di un nuovo produttore (aggiunta): Moehs Iberica SL - CoS n. R0-CEP 2006-182-Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T11ADD6085