Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
Specialita' medicinale: DICLOFENAC DOC 
  Confezioni e numeri AIC: 
    75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 5 fiale
da 3 ml - AIC n. 035248018 
  Modifica: 
    IB A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione di  uno  starting
material  per  la  produzione  del  principio  attivo:  NINGBO  SMART
PHARMACEUTICALS CO. LTD,  No.  1  Yicheng  Road,  Xiao  Gang,  315803
Ningbo, Beilum District, China 
Specialita' medicinale: DICLOFENAC DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 033727 
  Modifica: 
    IB A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione di  uno  starting
material  per  la  produzione  del  principio  attivo:  NINGBO  SMART
PHARMACEUTICALS CO. LTD,  No.  1  Yicheng  Road,  Xiao  Gang,  315803
Ningbo, Beilum District, China 
Specialita' medicinale: NIFEDIPINA DOC 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 036395 
  Modifica: 
    IB B.II.b.3.z Modifica minore del processo  produttivo  di  forme
orali a rilascio modificato: Modifica  dei  parametri  operativi  del
letto fluido. 
Specialita' medicinale: NITROGLICERINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 036942 
  Modifica: 
    IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di validita' del  prodotto
finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base dei dati in
tempo reale) da 24 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
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