UCB PHARMA S.P.A.
Sede Legale : Via Gadames, 57 - 20151 Milano

(GU Parte Seconda n.45 del 21-4-2011)

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  del  d.
  lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: FEMIPRES 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "7,5 mg compresse  rivestite  con  film"  14  compresse  -  AIC  n.
029214018 
  "15 mg  compresse  rivestite  con  film"  14  compresse  -  AIC  n.
029214020 
  Codice Pratica N1B/2011/636 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IB n. C.I.7. Soppressione b) di un dosaggio (7,5 mg  compresse
rivestite con film-14 compresse) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Laura Chiodini 

 
T11ADD6092
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.