Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano -  Comunicazione  AIFA/V  &
  A/P/32107 del 28/03/2011 

  Codice pratica: N1B/2010/4077 
  Titolare BAXTER AG - Industriestrasse, 67 - A 1220 Vienna (Austria) 
  Specialita' medicinale: PARTOBULIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    1250 U.I. soluzione iniettabile per uso  intramuscolare  A.I.C.n.
021974035 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione Grouping 
    
      - IB foreseen n.  B.I.d.1.b.3)  modifica  delle  condizioni  di
stoccaggio della sostanza attiva 
      - IB unforeseen n. B.I.a.4.z) modifica controllo  in  corso  di
fabbricazione durante step di nanofiltrazione PA. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Dr. Roberto Daddi 

 
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