Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche Secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
di Specialita' Medicinale per Uso Umano apportate ai sensi del
Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i.
Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
Specialita' Medicinale: CORSODYL "1 g/100 ml gel dentale" 1 tubo
30g AIC 014371088
Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009, si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni:
Codice Pratica N1A/2011/325 - Variazione IA B.III.2.c Modifica
delle specifiche al fine di passare da FU IX a Ph Eur current edition
per l'eccipiente Poliossietilene;
Codice Pratica N1A/2011/327 - Variazione IA B.III.2.c Modifica
delle specifiche al fine di passare da FU IX a Ph Eur current edition
per l'eccipiente Sodio Acetato Triidrato;
Codice Pratica N1A/2011/328 - Variazione IA B.III.2.c Modifica
delle specifiche al fine di passare da FU IX a Ph Eur current edition
per l'eccipiente Levomentolo;
Codice Pratica N1A/2011/329 - Variazione IA B.III.2.c Modifica
delle specifiche al fine di passare da BP 1993 a Ph Eur current
edition per l'eccipiente Alcol Isopropilico;
Codice Pratica N1A/2011/330 - Variazione IA B.III.2.c Modifica
delle specifiche al fine di passare da FU IX a Ph Eur current edition
per l'eccipiente Idrossipropilcellulosa;
Codice Pratica N1A/2011/332 - Variazione IA B.III.2.c Modifica
delle specifiche al fine di passare da FU IX a Ph Eur current edition
per l'eccipiente Acqua depurata.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Un Procuratore:
Dr.ssa Alessandra Canali
T11ADD6172