"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
  ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." 

  Titolare: Novartis Europharm Ltd., Wimblehurst Road, Horsham,  West
Sussex RH12 4AB, Regno Unito 
  Medicinale: Foradil 12 mcg/erogazione, soluzione pressurizzata  per
inalazione, 100 erogazioni, AIC 027660099. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA. 
  Codice Pratica N1A/2011/800 
  A7 - Eliminazione di uno  dei  siti  autorizzati  a  effettuare  la
micronizzazione   della   sostanza   attiva   formoterolo   fumarato:
Micromacinazione S.A., Molinazzo di Monteggio, Svizzera. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           UN PROCURATORE: 
                           Achille MANASIA 

 
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