Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc - Centro
Direzionale Milano
Due - Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI)
Medicinale: ALTOSALIC
Confezioni e numeri di A.I.C.:
1 mg/g + 50 mg/g unguento tubo 15 g - A.I.C. 037780018/M;
1 mg/g + 50 mg/g unguento tubo 25 g - A.I.C. 037780020/M;
1 mg/g + 50 mg/g unguento tubo 45 g - A.I.C. 037780032/M;
1 mg/g + 50 mg/g unguento tubo 50 g - A.I.C. 037780044/M;
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/529/01/IA/011
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008׃
Modifica tipo IA A.4 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del
fabbricante o del fornitore di un principio attivo per il quale non
si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea:
da: Schering-Plough Ltd - Singapore Branch
a: MSD International GmbH (Singapore Branch)
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un Procuratore:
Dr.Ssa Patrizia Villa
T11ADD6204