Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di Specialita' Medicinale per Uso  Umano  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Medicinale:  NIQUITIN  relativamente  alle  confezioni  autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente   variazione   in   data
11.04.2011: Procedura di  MR  UK/H/287/1-3/IA/75  -  Codice  pratica:
C1A/2010/6249: Tipo IA To register  a  change  in  reference  to  the
printing ink from SunSharp PMS 465 Brown Ink to PMS  465  Brown  Ink.
The qualitative and quantitative  composition  of  the  printing  ink
remains  unchanged;  the  change  only  reflects  the  removal  of  a
supplier's name. Consequential changes have been made to section  6.1
of the SPC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dr.ssa Alessandra Canali 

 
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