Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
di Specialita' Medicinale per Uso Umano. Modifiche apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
Medicinale: NIQUITIN relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009, si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni in data
24.03.2011: Procedura di MR UK/H/287/1-6/IA/77/G - Codice pratica:
C1A/2011/307: Grouping variations Tipo IA
1) To register the deletion of Alza Ireland Ltd, Cahir Road,
Cashel, Co., Tipperary, Ireland as a manufacturing site, primary
packaging site and QC testing site (batch testing for batch release)
from the licence.
2) To register the deletion of Herd Mundy Richardson Ltd, Oak
House, Bredbury Parkway, Ashton Road, Bredbury, Stockport, SK6 2QN,
UK as a QC site (batch testing for batch release) from the licence.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Un Procuratore:
Dr.ssa Alessandra Canali
T11ADD6234