Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: KETOROLAC ACTAVIS Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.:per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate -AIC n. 038205 - Codice Pratica: N1A/2010/6259 Variazione di tipo IAIN B.III.1.a) 3.: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea da parte di un nuovo produttore: Dr Reddy's Laboratoires Limited - Plot N° 110 & 111, Sri Venkateswara Co-Operative Industrial Estate - Bollaram Village, Jinnaram Mandal - 502 325 Medak Dristict - Andhra Pradesh - India (R0-CEP 2008-069-Rev 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T11ADD624