Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
Specialita' Medicinali: XYLOCAINA 5% unguento 1 tubo da 35 g
(A.I.C. n° 004535201).
Codice pratica n° N1A/2011/136 depositata in data 26 gennaio 2011.
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE.
Tipo IAIN n. B.II.b.2 b) 1- Modifica delle modalita' di rilascio
dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito
- Aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti -
Senza controllo dei lotti/prove: Recipharm Karlskoga AB,
Björkbornsvägen 5 SE-691 33, Karlskoga, Sweden.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un Procuratore
Dr Sabrina Baldanzi
T11ADD6240