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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE SPECIALITA' MEDICINALE: MORFINA CLORIDRATO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 10 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611023 20 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611035 10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611047 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611050 100 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611062 100 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611074 200 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611086 200 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611098 100 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611100 100 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611112 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611124 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611136 TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA CODICE PRATICA N°: N1A/2011/263 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: Tipo di modifica: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato per un principio attivo: aggiornamento di certificato per un produttore approvato DA: R1-CEP 2001-438-Rev 03 A: R1-CEP 2001-438-Rev 04 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli Consigliere Delegato Dr.Federico Seghi Recli T11ADD6268