Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso umano -  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  Specialita' medicinale: FIDAGENBETA 
  Codice confezioni: "0,1% + 0,1% crema" tubo da 30 g - AIC 036661015 
  Codice pratica: N1A/2010/6330.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento (CE) n.  1234/2008:  Variazione  Tipo  IA  -  B.II.d.1.c:
Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto
finito - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica  alla  specifica
con il corrispondente metodo di prova, al rilascio ed al termine  del
periodo di conservazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  in
G.U. 

                         Direttore Generale 
                      Dott. Lanfranco Callegaro 

 
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