Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione    in
  commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
  del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II,  72
- 10121 Torino. Medicinale GABAPENTIN ABC Confezioni e numeri  A.I.C:
"100 mg capsule rigide" 50 capsule AIC  036519015;  "300  mg  capsule
rigide" 50 capsule AIC 036519027; "400 mg capsule rigide" 30  capsule
AIC  036519039.  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento(CE)
1234/2008: Codice Pratica: N1A/2011/658; Variazione di tipo IA A.4  -
Modifica del nome del fabbricante del  principio  attivo  Gabapentina
per il quale non si dispone di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea: da ZAMBON GROUP S.p.A.  FINE  CHEMICALS  BUSINESS
UNIT a ZACH SYSTEM S.p.A. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
T11ADD6295