Estratto Comunicazione notifica regolare UVA 
             n. AIFA/V & A/N/140118 del 14 dicembre 2010 
 

  Specialita' medicinali: FINASTID (AIC: 028309). 
  Confezioni: 
    5 mg 30 compresse rivestite con film, AIC n. 028309021 
    5 mg 15 compresse rivestite con film, AIC n. 028309019 
  Titolare AIC: NEOPHARMED S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen. 
  Codice pratica: N1B/2010/3974. 
  Tipo di modifica: Aggiornamento  degli  stampati  a  seguito  della
conclusione  della  valutazione  del  principio  attivo   finasteride
nell'ambito  del  progetto  PSUR   worksharing   con   procedura   n.
SE/H/PSUR/002/003. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4,
4.5  e  4.7  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                           Gianni Ferrari 

 
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