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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: PUGRITEX 10 mg e 20 mg capsule rigide gastroresistenti Codice A.I.C.: 038225013/M - 10 mg capsule rigide gastroresistenti, 14 capsule in flacone HDPE e 038225025/M - 20 mg capsule rigide gastroresistenti, 14 capsule in flacone HDPE. Variazione IE/H/0184/001-002/IA/001 Tipo IAIN A.5.a: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' (Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti): da Laboratorios Belmac S.A. a Teva Pharma S.L.U. Variazione IE/H/0184/001-002/IA/003 Tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un CEP aggiornato relativo al principio attivo Omeprazolo: da R1-CEP 1998-145-Rev 02 a R1-CEP 1998-145-Rev 03. Variazione IE/H/0184/001-002/IA/004 Tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un CEP aggiornato relativo al principio attivo Omeprazolo: da R0-CEP 2002-112-Rev 01 a R1-CEP 2002-112-Rev 01 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente variazione puo' assumersi approvata dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Unico Dr. Danilo Graticola T11ADD654