MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO  MODIFICHE  APPORTATE  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n.274 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MINIRIN/DDAVP 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 
    - "0,1 mg/ml gocce nasali, soluzione" flacone 2,5  ml  -  AIC  n.
023892019 
  Codice Pratica N1B/2011/385 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008:  Var.
Tipo IB n. B.II.e.1.a.2: modifica del materiale  del  confezionamento
primario del prodotto finito da: sanodropper Borealis Softflex SD200F
a:  sanodropper  Bormed  SC820CF  e  aggiornamento  delle  specifiche
microbiologiche   del   prodotto   finito   e   del   materiale    di
confezionamento  in  seguito  all'armonizzazione   della   Farmacopea
Europea e della USP. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Gloria Lecchi 

 
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