Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Floralac Codice A.I.C.: 037052/M - soluzione orale 670 mg/ml - in tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1B/2010/3331 Tipo IB C.I.8.b): Introduzione di un nuovo sistema di farmacovigilanza che e' stato valutato dall'autorita' nazionale competente/dall'EMA per un altro prodotto dello stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (da "Fresenius Kabi DDPS" a "Teva DDPS") (AT/H/0152/001/IB/007) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.Ssa Maria Carla Curis T11ADD684