Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  SPECIALITA' MEDICINALE: FULCRO 
  TITOLARE: Abbott Products S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30,  10095
Grugliasco(TO) 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "200 mg capsule rigide" 20 capsule -AIC n. 028590014 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    -  Tipo  IAIN  n.  C.I.1  a):  modifica   del   riassunto   delle
caratteristiche  del  prodotto,  dell'etichettatura  o   del   foglio
illustrativo secondo una procedura  conforme  all'articolo  31  della
Direttiva 2001/83 (procedura di rinvio): 
      il medicinale rientra nel campo di indicazione definito per  il
ricorso. 
  (Codice pratica: N1A/2011/700) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Silvia Contadini 

 
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