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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: MEDA PHARMA S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano Specialita' medicinale: Betadine 10% soluzione cutanea - AIC n. 023907 Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica N1B/2010/4352 Tipo IB, B.II.a.3.b.6) foreseen Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito, Sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile. Da: Nonoxinol 9: 0,25 g A: Macrogol (9) lauryl ether: 0,20 g I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore Delegato Francesco Matrisciano T11ADD695