Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi (codice SIS 0764) 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano  151  -
00189 Roma 
  Specialita' medicinale: REMERON 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    15 mg 30 compresse rivestite con film AIC 29444015/M 
    15 mg 60 compresse rivestite con film AIC 29444027/M 
    15 mg 90 compresse rivestite con film AIC 29444039/M 
    30 mg 14 compresse rivestite con film AIC 29444268/M 
    30 mg 30 compresse rivestite con film AIC 29444041/M 
    45 mg 14 compresse rivestite con film AIC 29444092/M 
    45 mg 30 compresse rivestite con film AIC 29444078/M 
  Procedura Europea NL/H/0132/IA/044/G 
  Codice Pratica: C1A/2011/570 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
    - tipo IAIN B.II.b.1.b)  Aggiunta  del  sito  di  confezionamento
primario NV Organon, Kloosterstraat 6, P.O.  Box  20,  5340  BH  Oss,
Paesi Bassi per l'imbottigliamento delle compresse; 
    - tipo IA.A.7 Soppressione del  sito  di  imbottigliamento  delle
compresse di Kronans  Droghandel  AB,  Box  252,  435  25  Mölnlycke,
Svezia; 
    - tipo IA.A.7 Soppressione del  sito  di  imbottigliamento  delle
compresse di Orifice Medical AB, Aktergatan 2 och 4, SE-271 53 Ystad,
Svezia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un Procuratore Speciale 
                       Dott.ssa Patrizia Villa 

 
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