DOROM S.R.L.
Sede Legale : Via Messina, 38 - 20154 Milano
C.F. 09300200152

(GU Parte Seconda n.54 del 12-5-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Aciclovir Dorom; Confezioni e numeri  AIC:028467025  5%
crema; 028467037 400 mg compresse; 028467049  8%  sospensione  orale;
028467064 800  mg  compresse;  5%  crema  028467076;  Codice  Pratica
N1A/2011/610  Grouping  of   Variations   Tipo   IAin   n.B.III.1.a.1
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo R0-CEP 2003-041-Rev 01 dal  produttore  gia'  approvato
Solmag S.p.A.; Tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato
di conformita' alla farmacopea europea aggiornato R1-CEP 2003-041-Rev
01 dal un produttore gia' approvato Fidia Farmaceutici S.p.A. I lotti
gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  Modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       D.Ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD7101
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.