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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Aciclovir Dorom; Confezioni e numeri AIC:028467025 5% crema; 028467037 400 mg compresse; 028467049 8% sospensione orale; 028467064 800 mg compresse; 5% crema 028467076; Codice Pratica N1A/2011/610 Grouping of Variations Tipo IAin n.B.III.1.a.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo R0-CEP 2003-041-Rev 01 dal produttore gia' approvato Solmag S.p.A.; Tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato R1-CEP 2003-041-Rev 01 dal un produttore gia' approvato Fidia Farmaceutici S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.Ssa Maria Carla Curis T11ADD7101