Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Medicinale: Aciclovir Teva; Confezioni e numeri AIC:033066010 200mg
compresse;  033066046  8%  sospensione  orale;  033066059  5%  crema;
033066061 5%  crema;  033066073  800  mg  compresse;  Codice  Pratica
N1A/2011/609  Grouping  of  Variations  Tipo  IAin   n.   B.III.1.a.1
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo R0-CEP 2003-041-Rev 01 dal  produttore  gia'  approvato
Solmag S.p.A.; Tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato
di conformita' alla farmacopea europea aggiornato R1-CEP 2003-041-Rev
01 dal un produttore gia' approvato Fidia Farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale:Ketoprofene Teva; Confezioni e numeri  di  AIC:033713037
5%gel; Codice Pratica N1A/2011/467 Variazione Tipo IA n.  B.III.1.a.2
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  aggiornato  R1-CEP  2002-097-Rev  02  dal  produttore   gia'
approvato S.I.M.S. S.r.l. 
  Medicinale:Anastrozolo Teva; Confezioni e numeri  AIC:038101/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica   C1B/2011/283
Variazione UK/H/0911/01/IB/14 Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 Estensione  del
periodo di validita' del prodotto finito cosi' come confezionato  per
la vendita da 30 a 36 mesi. 
  Medicinale:Doxorubicina Teva; Confezione e numeri AIC:039646/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica   C1B/2011/692
Variazione NL/H/1403/01/IB/02 Tipo IB n.  B.II.e.4.c  Modifica  delle
dimensioni del contenitore (confezionamento primario) per  medicinali
sterili. 
  Medicinale: Clodronato Teva;  Confezioni  e  numeri  AIC:  03490601
100mg/3,3ml  soluzione  iniettabile;  Codice   Pratica   N1A/2011/882
Variazione Tipo IA n. A.7 Eliminazione del  sito  di  produzione  del
principio attivo Galentis S.p.A. 
  Medicinale:Dorzolamide Timololo  Teva;  Confezioni  e  numeri  AIC:
039832/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2010/4294 Variazione UK/H/1505/01/IB/02 Tipo IB n.A.2.b Modifiche
nella denominazione del medicinale (solo  in  Finlandia,  Norvegia  e
Svezia)  da  Dortiva  a  Dorzolamide/timolol  Teva;  Codice   Pratica
C1A/2011/661Variazione UK/H/1505/01/IA/03 Tipo IA n.  A.5.b  Modifica
del nome produttore non responsabile del  rilascio  lotti  da  Belmac
S.A. a TEVA PHARMA S.L.U.;  Codice  Pratica  C1A/2011/660  Variazione
UK/H/1505/01/IA/04  Tipo  IAin  n.   A.1   Modifiche   del   nome   e
dell'indirizzo del titolare AIC (solo in Spagna)  da  Teva  Genericos
Española, S.L. C/Guzman el bueno 133 Ed. Britannia  4°  Izda.,  28003
Madrid a Teva Pharma, S.L.U C/Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B,
1a planta. Alcobendas. 28108  Madrid.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       D.Ssa Maria Carla Curis 

 
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