Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: So.Se.PHARM srl 
Specialita' medicinale: NEFES 
  Codice pratica: N1A/2011/498 
  Confezione  e  numero  di  A.I.C:   "0,375%+0,075%   soluzione   da
nebulizzare e per uso orale" 1 Flacone 15 ml - AIC 039523016 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione  IA  B.III.a)2  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' aggiornato  alla  Farmacopea  Europea  per  una  sostanza
attiva da parte di un produttore gia' approvato:  Lusochimica  S.p.A.
DA: RO-CEP 2004-220-Rev. 00, A: R1-CEP 2004-220-Rev.00 
  Data di implementazione: 28.02.2011 
Specialita' medicinale: INASAL 
  Codice pratica: N1A/2011/497 
  Confezione  e  numero  di  A.I.C:   "0,375%+0,075%   soluzione   da
nebulizzare e per uso orale" 1 Flacone 15 ml - AIC 039524018 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione  IA  B.III.a)2  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' aggiornato  alla  Farmacopea  Europea  per  una  sostanza
attiva da parte di un produttore gia' approvato:  Lusochimica  S.p.A.
DA: RO-CEP 2004-220-Rev. 00, A: R1-CEP 2004-220-Rev.00 
  Data di implementazione: 28.02.2011 
  I lotti gia' prodotti, alla data di implementazione, sono mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Legale Rappresentante 
                   Dr.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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