SO.SE.PHARM S.R.L.

Via dei Castelli Romani, 22 - 00040 Pomezia (Roma)

Codice Fiscale e/o Partita IVA : Partita IVA: 04775221007 - Codice
Fiscale : 01163980681

(GU Parte Seconda n.54 del 12-5-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: So.Se.Pharm S.r.l. 
Specialita' Medicinale: FRIMAIND 
  Confezioni e Numeri AIC: "40 mg/ml gocce orali, soluzione"  flacone
15 ml AIC 036143055 
  Codice Pratica: N1A/2010/6351 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008:  IAin
BIII2a1 - Modifica delle specifiche di una sostanza che non  figurava
nella Farmacopea europea  al  fine  di  conformarsi  alla  Farmacopea
europea - sostanza attiva: Citalopram cloridrato. Monografia n. 2203 
Specialita' Medicinale: FRIMAIND 
  Confezioni e Numeri AIC: "20 mg compresse rivestite  con  film"  28
compresse divisibili AIC 036143016 - "40 mg compresse  rivestite  con
film" 14 compresse divisibili AIC 036143028 
  Codice Pratica: N1A/2010/5438 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008:  IAin
BIII2a1 - Modifica delle specifiche di una sostanza che non  figurava
nella Farmacopea europea  al  fine  di  conformarsi  alla  Farmacopea
europea - sostanza attiva: Citalopram bromidrato. Monografia n. 2288 
  I lotti gia' prodotti, alla data di implementazione, sono mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 

                      Il Legale Rappresentante: 
                  Dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T11ADD7115
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.